tcl股票:阿达木单抗注射液年入1.83亿元
百奥泰具有很多在研药品,其间包含1项获批产品及4项挨近商业化候选药物。
继登陆上交所科创板之后,来自广州的百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”,A股代码688177.SH)正预备港股上市。
艾德证券期货了解到,百奥泰已于近来向港交所递交了上市请求,并于港交所发表易刊登了此次发行上市的请求材料,拟香港H股IPO上市。中金为独家保荐人。
这是该公司继2020年8月24日递表失效后的再一次请求。若此次可以顺畅登陆港股,百奥泰将成为君实生物(01877.HK,688180.SH)、康希诺(06185.HK,688185.SH)之后第三家“A+H”股的未盈余生物科技公司。
我国首个Humira生物相似药
作为一家研制主导的生物制药公司,百奥泰自2003年建立以来,一向专心于开发新一代立异药和生物相似药,以医治肿瘤、本身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的严重疾病。
现在,该公司在药物成功开发、注册同意及商业化方面也具有了少许成果,产品组合包含21项自行研制药物产品,包含1项获批的Humira生物相似药、1项后期阶段的立异药物及3项后期阶段的生物相似药。
图源/上市文件
其间,百奥泰自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)已于2019年取得国家药品监督管理局正式同意,成为我国首个阿达木单抗生物相似药,也是百奥泰于我国获批的首项商业化产品。
至今,格乐立(阿达木单抗注射液)已获同意可用于医治多种适应症,包含强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病及多关节型年少待发性关节炎等等。透过公开招标程序,格乐立更是已获归入我国赋予公立医院及其他公共医疗机构作出日后收购的资历的27个省及3个直辖市级药品收购渠道。
此外,百奥泰也有4项产品挨近商业化,分别是贝伐珠单抗生物相似药BAT1706(NDA)、托珠单抗生物相似药BAT1806(III期)、戈利木单抗生物相似药BAT2506(III期)以及小分子血小板膜糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)选拮抗剂BAT2094(NDA)。
针对组合丰厚且在商业上可行的在研药品,百奥泰也正在开辟掩盖全国的出售网络。开始招股文件显现,百奥泰已组成一支245名成员的出售及营销团队,遍及我国30个省、直辖市及自治行政区,包括400多间医院及超越500间药房。
格乐立年入1.83亿元
关于百奥泰而言,不断添加的出售掩盖率及浸透率,不只会提高中心产品质乐立(阿达木单抗注射液)的出售额,一起也将有利于预备其他自体免疫疾病药物一旦获批后的出售。
在2020年宣告格乐立(阿达木单抗注射液)正式上市出售之后,百奥泰也打破了0营收的状况,2020年共录得来自出售格乐立的收入1.83亿元人民币,同期毛利达至1.63亿人民币,毛利率为89.1%。
图源/上市文件
不过,作为研制驱动型生物科技型公司,百奥泰研制费用居高不下,当时亦是依旧处于亏本状况。在2019年及2020年,百奥泰的研制开支分别为6.37亿元人民币、5.63亿元人民币,相应的净亏本分别为10.23亿元人民币、5.13亿元人民币。
放眼全体商场,我国生物药商场及生物相似药商场均在敏捷添加。在我国,按出售收益计,生物药商场规划将增至2030年的13029亿元人民币。我国生物相似药商场规划预期以复合年添加率69.4%由2019年的23亿元人民币添加至2024年的319亿元人民币。
图源/上市文件
在我国阿达木单抗商场中,Humira为阿达木单抗的原研药。过往,因为医治本钱昂扬,按出售收益计,我国Humira商场规划相对较小且添加缓慢。考虑到于2019年末阿达木单抗获归入NRDL乙类清单及若干Humira生物相似药于及预期于2019年内及之后获批上市,预期我国Humira生物相似药商场规划在2030年将达至161亿元人民币,较Humira的商场有较快的添加。
图源/上市文件
巨大的商场规划之下,百奥泰根据现有强壮的商业规划生产能力及出售团队,或许能持续快速推动中心产品质乐立(阿达木单抗注射液)的开展及商业化,开辟成绩添加空间。
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